Специфический концентрационный предел – инструмент для классификации смесей по опасным для здоровья человека свойствам. Часть 2. Методы определения: Систематический обзор

Работа представляет собой систематический обзор, посвященный анализу методов определения специфических концентрационных пределов (СКП) химических веществ, опасных для здоровья человека.

Поиск публикаций проводился до ноября 2024 г. в электронных базах данных PubMed, Google Scholar и «КиберЛенинка»; до апреля 2025 г. – в электронных базах данных ScienceDirect, eLIBRARY.RU. Вне рамок систематического обзора для веществ, разъедающих / раздражающих кожу, вызывающих серьезное повреждение / раздражение глаз, а также кожных сенсибилизаторов проанализирована возможность определения СКП альтернативными методами (АМ), описанными в стандартах ОЭСР.

В обзор включались публикации на русском и английском языках, описывающие экспериментальные и расчетные подходы к установлению СКП, из обзора исключались исследования, посвященные отходам, синтез данных выполнен в описательной форме.

В систематический обзор включено 14 работ. Обнаружено отсутствие методов определения СКП для респи-раторных сенсибилизаторов и мутагенов. Для веществ, вызывающих разъедание / раздражение кожи, серьезное повреждение / раздражение глаз, кожных сенсибилизаторов в регуляторной практике используются подходы in vivo и данные, полученные в отношении человека. С целью снижения числа лабораторных животных и оптимизации проце-дуры определения СКП для веществ, вызывающих разъедание / раздражение кожи и серьезное повреждение / раздражение глаз, предложен базовый концентрационный ряд (БКР), позволяющий рационально использовать АМ.

Для кожных сенсибилизаторов, канцерогенов и репротоксикантов СКП определяются на основе силы токси-канта и (под)класса опасности, что может затруднить внедрение аналогичного подхода в ЕАЭС. При этом значения диапазонов числовых дескрипторов, применяемых для категоризации токсикантов, часто носят консенсусный характер.

Обзор не включал публикации на других языках и в платных базах; количественный синтез не проводился из-за качественного характера данных.

Работа выявила критические пробелы в существующих методах определения СКП, что подчеркивает необхо-димость разработки и валидации новых тест-систем, пригодных для интеграции в регуляторную практику.