Специфический концентрационный предел – инструмент для классификации смесей по опасным для здоровья человека свойствам. Часть 1. Характеристика, область применения, нормативно-правовые аспекты внедрения в ЕАЭС

Файл статьи: 
Иконка PDF health-risk-analysis-2025-1-2.pdf
УДК: 
66-914.7-026.86 (1-67ЕАЭС) + 615.9: 54.01 (1-67ЕАЭС)
DOI: 
10.21668/health.risk/2025.1.02
Авторы: 

Д.С. Валуев

Организация: 

Производственный комплекс «Аврора», Казахстан, Z10X5D6, г. Астана, ул. Маскеу, 40, оф. 401

Аннотация: 

Согласованная на глобальном уровне система классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) дает возможность классифицировать смеси по опасным свойствам расчетным методом с использованием пороговых значений / предельных концентраций (ПЗ/ПК). Однако принятые в СГС ПЗ/ПК опасных компонентов не позволяют учесть их индивидуальный токсикологический профиль, что может приводить как к занижению, так и к завышению опасности всей смеси. Для преодоления указанных недостатков СГС и более точной классификации смесей в Европейском союзе (ЕС) наряду с ПЗ/ПК используются специфические концентрационные пределы (СКП). В статье приведена характеристика и область применения СКП в соответствии с видами опасности для здоровья человека, включенными в СГС, возможность установления числовых значений СКП выше ПЗ/ПК, приоритет при их совместном использовании и математический критерий, лежащий в основе применения СКП. Рассмотрены примеры классифика-ции модельных смесей на основе СКП их компонентов по виду опасности разъедание / раздражение кожи в условиях применимости аддитивного подхода. Полученные результаты сопоставлены с классификацией, проведенной на осно-вании ПЗ/ПК без учета СКП. С позиции производителя смесей и регулятора обсуждены преимущества и сложности внедрения СКП в целях защиты граждан от неблагоприятного воздействия химического фактора при сохранении объемов выпуска химической продукции. Автором дана оценка возможности внедрения СКП для токсикологической оценки смесей с учетом утвержденного технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) и вступивших в действие стандартов.

Ключевые слова: 
специфический концентрационный предел, пороговое значение, предельная концентрация, смесь, химическая продукция, классификация, Согласованная на глобальном уровне система классификации и маркировки химических веществ (СГС), техническое регулирование
Валуев Д.С. Специфический концентрационный предел – инструмент для классификации смесей по опасным для здоровья человека свойствам. Часть 1. Характеристика, область применения, нормативно-правовые аспекты внедрения в ЕАЭС // Анализ риска здоровью. – 2025. – № 1. – С. 16–23. DOI: 10.21668/health.risk/2025.1.02
Список литературы: 
  1. Ta G.C. GHS Implementation to strengthen global chemical hazard communication: will we ever get there? // ACS Chem. Health Saf. – 2021. – Vol. 28, № 3. – P. 153–158. DOI: 10.1021/acs.chas.0c00114
  2. Мирошник А.А., Филаткин П.В., Дружинина Н.А. Роль технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» в развитии системы государственного регулирования обращения химических веществ и смесей Российской Федерации // Вестник евразийской науки. – 2021. – Т. 13, № 6. – С. 49ECVN621. DOI: 10.15862/49ECVN621
  3. Suitability of the isolated chicken eye test for classification of extreme pH detergents and cleaning products / E. Cazzelle, C. Eskes, M. Hermann, P. Jones, P. McNamee, M. Prinsen, H. Taylor, M.V.W. Wijnands // Toxicol. in Vitro. – 2015. – Vol. 29, № 3. – P. 609–616. DOI: 10.1016/j.tiv.2014.12.020
  4. A retrospective analysis of in vivo eye irritation, skin irritation and skin sensitization studies with agrochemical formulations: setting the scene for development of alternative strategies / M. Corvaro, S. Gehen, K. Andrews, R. Chatfield, F. Macleod, J. Mehta // Regul. Toxicol. Pharmacol. – 2017. – Vol. 89. – P. 131–147. DOI: 10.1016/j.yrtph.2017.06.014
  5. Retrospective evaluation of the eye irritation potential of agrochemical formulations / N. Choksi, A. Latorre, S. Catalano, A. Grivel, J. Baldassari, J. Pires, M. Corvaro, M. Silva [et al.] // Regul. Toxicol. Pharmacol. – 2024. – Vol. 146. – P. 105543. DOI: 10.1016/j.yrtph.2023.105543
  6. Lundov M.D., Opstrup M.S., Johansen J.D. Methylisothiazolinone contact allergy – growing epidemic // Contact Dermatitis. – 2013. – Vol. 69, № 5. – P. 271–275. DOI: 10.1111/cod.12149
  7. Madsen J.T., Andersen K.E. Further evidence of the methylisothiazolinone epidemic // Contact Dermatitis. – 2014. – Vol. 70, № 4. – P. 246–247. DOI: 10.1111/cod.12217
  8. Methylisothiazolinone: second ‘epidemic’ of isothiazolinone sensitization / A. Gameiro, I. Coutinho, L. Ramos, M. Gonçalo // Contact Dermatitis. – 2014. – Vol. 70, № 4. – P. 242–243. DOI: 10.1111/cod.12200
  9. Parabens / A.F. Fransway, P.J. Fransway, D.V. Belsito, E.M. Warshaw, D. Sasseville, J.F. Fowler Jr., J.G. DeKoven, M.D. Pratt [et al.] // Dermatitis. – 2019. – Vol. 30, № 1. – P. 3–31. DOI: 10.1097/DER.0000000000000429
  10. Survey and exposure assessment of methylisothiazolinone in consumer products. Survey of chemical substances in consumer products No. 134, 2015 [Электронный ресурс] // Danish Ministry of the Environment. – Copenhagen: The Danish Environmental Protection Agency, 2015. – URL: https://www2.mst.dk/Udgiv/publications/2015/03/978-87-93283-88-6.pdf (дата обращения: 09.02.2025).
  11. Lidén C., White I.R. Increasing non-cosmetic exposure and sensitization to isothiazolinones require action for prevention: review // Contact Dermatitis. – 2024. – Vol. 90, № 5. – P. 445–457. DOI: 10.1111/cod.14523
  12. Evolution of methylisothiazolinone sensitization: a Belgian multicentric study from 2014 to 2019 / A. Herman, O. Aerts, M.-C. Jacobs, C. Scheers, L. Gilissen, A. Goossens, M. Baeck // Contact Dermatitis. – 2021. – Vol. 85, № 6. – P. 634–649. DOI: 10.1111/cod.13956
  13. Валуев Д.С. Водородный показатель и остаточная кислотность (щелочность) в токсикологической оценке химической продукции: проблемы и решения // Химическая безопасность. – 2024. – Т. 8, № 2. – С. 220–234. DOI: 10.25514/CHS.2024.2.27008
  14. Classification and labeling of industrial products with extreme pH by making use of in vitro methods for the assessment of skin and eye irritation and corrosion in a weight of evidence approach / J. Scheel, A. Heppenheimer, E. Lehringer, J. Kreutz, A. Poth, H. Ammann, K. Reisinger, N. Banduhn // Toxicol. In Vitro. – 2011. – Vol. 25, № 7. – P. 1435–1447. DOI: 10.1016/j.tiv.2011.04.017
  15. A comparison of mandatory and voluntary approaches to the implementation of globally harmonized system of classification and labelling of chemicals (GHS) in the management of hazardous chemicals / G.C. Ta, M.B. Mokhtar, P.J. Peterson, N.B. Yahaya // Ind. Health. – 2011. – Vol. 49, № 6. – P. 765–773. DOI: 10.2486/indhealth.ms1258
  16. A simplified index to quantify the irritation/corrosion potential of chemicals – Part I: Skin / C. Charmeau-Genevois, S. Sarang, M. Perea, C. Eadsforth, T. Austin, P. Thomas // Regul. Toxicol. Pharmacol. – 2021. – Vol. 123. – P. 104922. DOI: 10.1016/j.yrtph.2021.104922
  17. Kartono F., Maibach H.I. Irritants in combination with a synergistic or additive effect on the skin response: an overview of tandem irritation studies // Contact Dermatitis. – 2006. – Vol. 54, № 6. – P. 303–312. DOI: 10.1111/j.0105-1873.2006.00792.x
  18. Stokes W.S. Animals and the 3Rs in toxicology research and testing: The way forward // Hum. Exp. Toxicol. – 2015. – Vol. 34, № 12. – P. 1297–1303. DOI: 10.1177/0960327115598410
  19. Экспериментальные исследования на животных в эпоху трансляционной медицины. Какими им быть? / И.В. Александров, Е.И. Егорова, Е.Ю. Васина, В.К. Новиков, П.Г. Матыко, М.М. Галагудза // Трансляционная медицина. – 2017. – Т. 4, № 2. – С. 52–70. DOI: 10.18705/2311-4495-2017-4-2-52-70
  20. A comparative assessment of the CLP calculation method and in vivo testing for the classification of plant protection products / D. Kurth, K. Wend, S. Adler-Flindt, S. Martin // Regul. Toxicol. Pharmacol. – 2019. – Vol. 101. – P. 79–90. DOI: 10.1016/j.yrtph.2018.11.012
  21. Особенности и различия системы классификации опасности и маркировки химической продукции в паспор¬тах безопасности для различных стран / А.И. Шинкевич, Е.Н. Виноградова, В.В. Зологин, А.Ф. Савина, Т.С. Любинская, А.Д. Лебедев // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. – 2022. – Т. 24, № 4. – С. 97–105. DOI: 10.37313/1990-5378-2022-24-4-97-105
Получена: 
11.02.2025
Одобрена: 
04.03.2025
Принята к публикации: 
20.03.2025

Вы здесь

Главная