Современные подходы к оценке и классификации опасности веществ, обладающих мутагенным действием

Файл статьи: 
Иконка PDF health-risk-analysis-2024-4-1.pdf
УДК: 
614.3
DOI: 
10.21668/health.risk/2024.4.01
Авторы: 

Х.Х. Хамидулина1,2, Д.Н. Рабикова1,2, Е.В. Тарасова1, Т.А. Синицкая3, И.В. Замкова1, А.К. Назаренко1,4

Организация: 

1Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ – филиал Федерального научного центра гигиены имени Ф.Ф. Эрисмана, Российская Федерация, 121087, г. Москва, Багратионовский проезд, 8, корп. 2
2Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования, Российская Федерация, 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1
3Федеральный научный центр гигиены имени Ф.Ф. Эрисмана, Российская Федерация, 141000, Московская область, г. Мытищи, ул. Семашко, 2
4Российский химико-технологический университет имени Д.И. Менделеева, Российская Федерация, 125047, г. Москва, Миусская площадь, 9, стр. 66

Аннотация: 

В Российской Федерации и других государствах Евразийского экономического союза отсутствуют перечни химических веществ, обладающих мутагенным действием, поэтому в рамках программы «Разработка комплексных подходов к тестированию, оценке опасности и риска воздействия химических веществ на здоровье человека и совершенствование доказательной базы результатов токсикологических исследований» (сроки выполнения: 2024–2025 гг.) филиалом РПОХБВ ФБУН ФНЦГ им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора была проведена работа по отбору веществ, обладающих мутагенным эффектом, оценке и классификации их опасности.

С целью выявления веществ-кандидатов, обладающих генотоксическим / мутагенным действием, формирования их токсикологического профиля для оценки степени опасности проведен анализ международного законодательства, документов структур Организации Объединенных Наций, научных статей, монографий, сведений официальных национальных и зарубежных баз данных. Классификации потенциальных мутагенов основывались на принципах согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химических веществ и смесей.
Отбор веществ, оценка и классификация опасности – это сложный процесс, требующий глубокого анализа всей совокупности полученных данных. Построенный на принципах этапности подход к комплексной оценке и классификации опасности химических веществ, обладающих мутагенным действием, позволил научно обосновать и сформировать национальный перечень мутагенов, который лег в основу ряда нормативно-методических документов, в том числе методических рекомендаций «Оценка и классификация опасности мутагенов», приложения к Порядку формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза, Технического регламента Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017), а также проекта национального Технического регламента «О безопасности химической продукции». Официальный статус перечня мутагенов будет способствовать не только принятию релевантных управленческих решений, но и разрешению споров, возникающих между бизнес-сообществом и контрольно-надзорными органами вследствие различий в интерпретации результатов исследований.

Ключевые слова: 
мутаген, мутагенное действие, токсичность, опасность, классификация, химическая безопасность, регулирование, риск воздействия
Современные подходы к оценке и классификации опасности веществ, обладающих мутагенным действием / Х.Х. Хамидулина, Д.Н. Рабикова, Е.В. Тарасова, Т.А. Синицкая, И.В. Замкова, А.К. Назаренко // Анализ риска здоровью. – 2024. – № 4. – С. 4–13. DOI: 10.21668/health.risk/2024.4.01
Список литературы: 
  1. Genotoxicity assessment: opportunities, challenges and perspectives for quantitative evaluations of dose-response data / J. Menz, M.E. Götz, U. Gündel, R. Gürtler, K. Herrmann, S. Hessel-Pras, C. Kneuer, F. Kolrep [et al.] // Arch. Toxicol. – 2023. – Vol. 97, № 9. – Р. 2303–2328. DOI: 10.1007/s00204-023-03553-w
  2. Steiblen G., van Benthem J., Johnson G. Strategies in genotoxicology: Acceptance of innovative scientific methods in a regulatory context and from an industrial perspective // Mutat. Res. Genet. Toxicol. Environ. Mutagen. – 2020. – Vol. 853. – P. 503171. DOI: 10.1016/j.mrgentox.2020.503171
  3. Хамидулина Х.Х., Рабикова Д.Н. Разработка национального перечня канцерогенов, мутагенов и репроток-сикантов и его внедрение в регулирование обращения химических веществ на территории Российской Федерации и госу-дарств Евразийского экономического союза // Гигиена и санитария. – 2021. – Т. 100, № 9. – С. 897–902. DOI: 10.47470/0016-9900-2021-100-9-897-902
  4. Национальный перечень химических веществ, вызывающих обеспокоенность, как возможный инструмент си-стемы безопасного регулирования / Д.Н. Рабикова, Е.В. Тарасова, А.С. Проскурина, Х.Х. Хамидулина // Здоровье и окружающая среда: сборник материалов международной научно-практической конференции. – Минск, 23–24 ноября 2023 г. – С. 596–600.
  5. New Approaches to Advance the use of Genetic Toxicology Analyses for Human Health Risk Assessment and Regu-latory Decision-Making / G.E. Johnson, W. Slob, S.H. Doak, M.D. Fellows, B.B. Gollapudi, R.H. Heflich, B.J. Rees, L.G. Soeteman-Hernández [et al.] // Toxicology Research. – 2015. – Vol. 4, № 3. – P. 667–676. DOI: 10.1039/C4TX00118D
  6. Bhagat J. Combinations of genotoxic tests for the evaluation of group 1 IARC carcinogens // J. Appl. Toxicol. – 2018. – Vol. 38, № 1. – P. 81–99. DOI: 10.1002/jat.3496
  7. The comet assay with multiple mouse organs: comparison of comet assay results and carcinogenicity with 208 chemicals selected from the IARC monographs and U.S. NTP Carcinogenicity Database / Y.F. Sasaki, K. Sekihashi, F. Izumiyama, E. Nishidate, A. Saga, K. Ishida, S. Tsuda // Crit. Rev. Toxicol. – 2000. – Vol. 30, № 6. – P. 629–799. DOI: 10.1080/10408440008951123
  8. Yazid M.F.H.A., Ta G.C., Mokhtar M. Classified chemicals in accordance with the Globally harmonized system of classification and labeling of chemicals: comparison of lists of the European Union, Japan, Malaysia and New Zealand // Saf. Health Work. – 2020. – Vol. 11, № 2. – P. 152–158. DOI: 10.1016/j.shaw.2020.03.002
  9. Mutagenicity testing for chemical risk assessment: update of the WHO/IPCS Harmonized Scheme / D.A. Eastmond, A. Hartwig, D. Anderson, W.A. Anwar, M.C. Cimino, I. Dobrev, G.R. Douglas, T. Nohmi [et al.] // Mutagenesis. – 2009. – Vol. 24, № 4. – P. 341–349. DOI: 10.1093/mutage/gep014
  10. Next generation testing strategy for assessment of genomic damage: A conceptual framework and considerations / K.L. Dearfield, B.B. Gollapudi, J.C. Bemis, R.D. Benz, G.R. Douglas, R.K. Elespuru, G.E. Johnson, D.J. Kirkland [et al.] // Environ. Mol. Mutagen. – 2017. – Vol. 58, № 5 – Р. 264–283. DOI: 10.1002/em.22045
  11. Илюшина Н.А. Генетическая токсикология в гигиене // Токсикологический вестник. – 2022. – Т. 30, № 5. – С. 271–276. DOI: 10.47470/0869-7922-2022-30-5-271-276
  12. Илюшина Н.А., Ревазова Ю.А. Прошлое и настоящее генетических исследований в гигиене // Эрисмановские чтения – 2023. Новое в профилактической медицине и обеспечении санитарно-эпидемиологического благополучия населения: материалы I Всероссийского научного конгресса с международным участием. – Мытищи, 23–24 ноября 2023 г. – С. 109–110.
  13. Aoki Y. Evaluation of in vivo mutagenesis for assessing the health risk of air pollutants // Genes Environ. – 2017. – Vol. 39. – P. 16. DOI: 10.1186/s41021-016-0064-6
  14. Ames test study designs for nitrosamine mutagenicity testing: qualitative and quantitative analysis of key assay pa-rameters / D.N. Thomas, J.W. Wills, H. Tracey, S.J. Baldwin, M. Burman, A.N. Williams, D.S.G. Harte, R.A. Buckley, A.M. Lynch // Mutagenesis. – 2024. – Vol. 39, № 2. – P. 78–95. DOI: 10.1093/mutage/gead033
  15. The Comet assay as a tool in human biomonitoring studies of environmental and occupational exposure to chemicals-a systematic scoping review / C. Ladeira, P. Møller, L. Giovannelli, G. Gajski, A. Haveric, E.E. Bankoglu, A. Azqueta, M. Gerić [et al.] // Toxics. – 2024. – Vol. 12, № 4. – Р. 270. DOI: 10.3390/toxics12040270
  16. Mode of action-based risk assessment of genotoxic carcinogen / A. Hartwig, M. Arand, B. Epe, S. Guth, G. Jahnke, A. Lampen, H.-J. Martus, B. Monien [et al.] // Arch. Toxicol. – 2020. – Vol. 94, № 6 – Р. 1787–1877. DOI: 10.1007/s00204-020-02733-2
  17. Comparison of methods used for evaluation of mutagenicity/genotoxicity of model chemicals – parabens / J. Chrz, B. Hošíková, L. Svobodová, D. Očadlíková, H. Kolářová, M. Dvořáková, K. Kejlová, L. Malina [et al.] // Physiol. Res. – 2020. – Vol. 69, Suppl. 4. – P. S661–S679. DOI: 10.33549/physiolres.934615
  18. P03-25: Predicting genotoxicity, carcinogenicity and skin sensitization of agrochemicals using OECD QSAR toolbox, Toxtree, Pred-skin and TEST / G.P. Adiga, B. Ranjan, D. Venkataramulu, M. Krishnappa, V. Ahuja // Toxicology Letters. – 2023. – Vol. 384, № 19. – P. S95. DOI: 10.1016/S0378-4274(23)00489-7
  19. Benigni R. Structure-activity relationship studies of chemical mutagens and carcinogens: mechanistic investigations and prediction approaches // Chem. Rev. – 2005. – Vol. 105, № 5. – P. 1767–1800. DOI: 10.1021/cr030049y
  20. Honma M. An assessment of mutagenicity of chemical substances by (quantitative) structure-activity relationship // Genes Environ. – 2020. – Vol. 42. – P. 23. DOI: 10.1186/s41021-020-00163-1
Получена: 
17.10.2024
Одобрена: 
23.10.2024
Принята к публикации: 
17.12.2024

Вы здесь

Главная