К проблеме связи иммунотерапии у пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с риском тяжелого течения COVID-19

Файл статьи: 
Иконка PDF health-risk-analysis-2021-3-14.pdf
УДК: 
616.8-616.9; 616-06
DOI: 
10.21668/health.risk/2021.3.14
Авторы: 

Э. Якобей1, И. Бострум2, К. Жуковская3, Ш.Г. Бернтссон3, А.-М. Ландтблом3

Организация: 

1Каролинский университет и Каролинская университетская клиника, Швеция, 171 64, Сольна
2Университет Линчёпинга, Швеция, 581 85 Линчёпинг
3Университет Уппсалы, Швеция, 751 85, Уппсала

Аннотация: 

Иммуномодулирующие лекарства являются важным элементом контроля заболевания у пациентов с рецидиви-рующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Анти-CD20-терапия является одним из таких методов лечения. В Швеции было зарегистрировано широкое нерегламентированное применение ритуксимаба (РТКС) у пациентов с рассеянным склерозом; в настоящее время его прописывают более чем половине из них. Основной причиной для этого (в дополнение к финансовым аспектам) явились результаты второй фазы исследования лекарства, а также данные наблюдения, подтверждающие его высокую эффективность и безопасность.
Приведены сведения по использованию препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, в Швеции и риску тяжелого течения COVID-19, ассоциированного с применением РТКС в данной группе пациентов.
Национальный шведский реестр пациентов с рассеянным склерозом (SMSreg) призван учитывать всех таких больных в стране (примерно 18 тысяч). После того как в Швеции началась пандемия COVID-19, в нем появился новый раздел для регистрации клинических и демографических параметров пациентов с рассеянным склерозом, заразившихся COVID-19. Все данные, приведенные в настоящем исследовании, были получены из реестра SMSreg.
85 человек из примерно 6 тысяч пациентов с рассеянным склерозом в Швеции, которые получали лечение РТКС, были госпитализированы с COVID-19 (согласно данным SMSreg на 16 июня 2021 г.), и скорректированный анализ выявил повышение риска госпитализации в 2–3 раза (OR = 2,89; p = 0,001) для пациентов, получающих анти-CD20-терапию. Практики лечения были изменены в Швеции весной 2020 г., в результате чего большинство больных стали получать вливания РТКС через более длительные промежутки времени. Это было сделано для снижения риска тяжелого течения COVID-19. В настоящее время данные Шведского реестра по рассеянному склерозу указывают, что применение РТКС для лечения пациентов с рассеянным склерозом может повлиять на клиническое течение COVID-19. Эти наблюдения привели к быстрому изменению практики использования иммуномодулирующих препаратов для лечения таких больных в Швеции.

Ключевые слова: 
рассеянный склероз, иммуномодуляционная терапия, инфекция, COVID-19, анти-CD20-терапия, ритуксимаб, национальные реестры здоровья, шведский реестр рассеянного склероза
К проблеме связи иммунотерапии у пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с риском тяжелого течения СOVID-19 / Э. Якобей, И. Бострум, К. Жуковская, Ш.Г. Бернтссон, А.-М. Ландтблом // Анализ рис-ка здоровью. – 2021. – № 3. – С. 144–149. DOI: 10.21668/health.risk/2021.3.14
Список литературы: 
  1. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition / C. Walton, R. King, L. Rechtman, W. Kaye, E. Leray, R.A. Marrie, N. Robertson, N. La Rocca [et al.] // Mult. Scler. – 2020. – Vol. 26, № 14. – P. 1816–1821. DOI: 10.1177/1352458520970841
  2. Boyko A., Melnikov M. Prevalence and Incidence of Multiple Sclerosis in Russian Federation: 30 Years of Studies // Brain. Sci. – 2020. – Vol. 10, № 5. – P. 305. DOI: 10.3390/brainsci10050305
  3. Tullman M.J. Overview of the epidemiology, diagnosis, and disease progression associated with multiple sclerosis // Am. J. Manag. Care. – 2013. – Vol. 19, suppl. 2. – P. S15–20.
  4. Hauser S.L., Cree B.A.C. Treatment of Multiple Sclerosis: A Review // Am. J. Med. – 2020. – Vol. 133, № 12. – P. 1380–1390.e2. DOI: 10.1016/j.amjmed.2020.05.049
  5. Rapidly increasing off-label use of rituximab in multiple sclerosis in Sweden – Outlier or predecessor? / S.G. Berntsson, A. Kristoffersson, I. Boström, A. Feresiadou, J. Burman, A.M. Landtblom // Acta. Neurol. Scand. – 2018. – Vol. 138, № 4. – P. 327–331. DOI: 10.1111/ane.12963
  6. Garg N., Smith T.W. An update on immunopathogenesis, diagnosis, and treatment of multiple sclerosis // Brain. Behav. – 2015. –Vol. 5, № 9. – P. e00362. DOI: 10.1002/brb3.362
  7. Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Monoclonal Antibodies Approved to Treat Rheumatoid Arthritis / D. Ternant, T. Bejan-Angoulvant, C. Passot, D. Mulleman, G. Paintaud // Clinical. Pharmacokinetics. – 2015. – Vol. 54, № 11. – P. 1107–1123. DOI: 10.1007/s40262-015-0296-9
  8. Safety and efficacy of rituximab as first- and second line treatment in multiple sclerosis – A cohort study / H.M. Torgauten, K.-M. Myhr, S. Wergeland, L. Bø, J.H. Aarseth, Ø. Torkildsen // Multiple Sclerosis Journal – Experimental, Translational and Clinical. – 2021. – Vol. 7, № 1. – P. 2055217320973049. DOI: 10.1177/2055217320973049
  9. Rituximab for the treatment of multiple sclerosis: a review / C.G. Chisari, E. Sgarlata, S. Arena, S. Toscano, M. Luca, F.Patti // J. Neurol. – 2021. – Jan. 8. – P. 1–25. DOI: 10.1007/s00415-020-10362-z
  10. Hedlund F. Multiple sclerosis a newly interpreted disease [Электронный ресурс] // Medicinsk Vetenskap. – 2016. – № 4. – URL: https://ki.se/forskning/multipel-skleros-en-nytolkad-sjukdom (дата обращения: 16.04.2021).
  11. Заявление о разработке проекта клинических рекомендаций «Рассеянный склероз у взрослых и детей, (код по МКБ-10: G35)» [Электронный ресурс]. – 2020. – URL: https://centrems.com/downloads/Clinical_recommendations_of_the_RS-Projec... (дата обращения: 13.04.2021).
  12. Anti-CD20 antibody therapy and risk of infection in patients with demyelinating diseases / N.R. Oksbjerg, S.D. Nielsen, M. Blinkenberg, M. Magyari, F. Sellebjerg // Mult. Scler. Relat. Disord. – 2021. – Vol. 52. – P. 102988. DOI: 10.1016/j.msard.2021.102988
  13. Association of Immunoglobulin Levels, Infectious Risk, and Mortality With Rituximab and Hypogammaglobulinemia / S. Barmettler, M.S. Ong, J.R. Farmer, H. Choi, J. Walter // JAMA Netw Open. – 2018. – Vol. 1, № 7. – P. e184169. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4169
  14. Infection Risks Among Patients With Multiple Sclerosis Treated With Fingolimod, Natalizumab, Rituximab, and Injectable Therapies / G. Luna, P. Alping, J. Burman, K. Fink, A. Fogdell-Hahn, M. Gunnarsson, J. Hillert, A. Langer-Gould [et al.] // JAMA Neurol. – 2020. – Vol. 77, № 2. – P. 184–191. DOI: 10.1001/jamaneurol.2019.3365
  15. Garg R.K. Spectrum of Neurological Manifestations in Covid-19: A Review // Neurol. India. – 2020. – Vol. 68, № 3. – P. 560–572. DOI: 10.4103/0028-3886.289000
  16. Multipel skleros [Электронный ресурс] // Svenska neuroregister. – URL: https://www.neuroreg.se/multipel-skleros/ (дата обращения: 17.04.2021).
  17. Iacobaeus E., Burman J., Landtblom A.M. Multiple Sclerosis and COVID-19 – Still limited knowledge // Lakartidningen. – 2020. – Vol. 117.
  18. Associations of DMT therapies with COVID-19 severity in multiple sclerosis [Электронный ресурс] / S. Simpson-Yap, W. De Brouwer, T. Kalincik, N. Rijke, J. Hillert, C. Walton, G. Edan, Y. Moreau [et al.] // medRxiv. – 2021. – URL: https: //www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.02.08.21251316v1 (дата обращения: 21.04.2021).
  19. Disease modifying therapies and Coronavirus Disease 2019 severity in Multiple Sclerosis / M.P. Sormani, N. De Rossi, I. Schiavetti, L. Carmisciano, C. Cordioli, L. Moiola, M. Radaelli, P. Immovilli [et al.] // Ann. Neurol. – 2021. – Vol. 89, № 4. – P. 780–789. DOI: 10.1002/ana.26028
  20. COVID-19 in Patients with Multiple Sclerosis: Associations with Disease-Modifying Therapies / A.T. Reder, D. Centonze, M.L. Naylor, A. Nagpal, R. Rajbhandari, A. Altincatal, M. Kim, A. Berdofe [et al.] // CNS Drugs. – 2021. – Vol. 35, № 3. – P. 317–330. DOI: 10.1007/s40263-021-00804-1
  21. Multiple sclerosis, rituximab, and COVID-19 / A. Langer-Gould, J.B. Smith, B.H. Li, K.M.S. Group // Ann. Clin. Transl. Neurol. – 2021. – Vol. 8, № 4. – P. 938–943. DOI: 10.1002/acn3.51342
  22. Associations of baseline use of biologic or targeted synthetic DMARDs with COVID-19 severity in rheumatoid arthritis: Results from the COVID-19 Global Rheumatology Alliance physician registry / J.A. Sparks, Z.S. Wallace, A.M. Seet, M.A. Gianfrancesco, Z. Izadi, K.L. Hyrich, A. Strangfeld, L. Gossec [et al.] // Ann. Rheum. Dis. – 2021. – Vol. 80, № 9. – P. 1137–1146. DOI: 10.1136/annrheumdis-2021-220418
  23. Interrupting rituximab treatment in relapsing-remitting multiple sclerosis; no evidence of rebound disease activity / A. Juto, K. Fink, F. Al Nimer, F. Piehl // Mult. Scler. Relat. Disord. – 2020. – Vol. 37. – P. 101468. DOI: 10.1016/j.msard.2019.101468
Получена: 
06.09.2021
Принята: 
14.09.2021
Опубликована: 
30.09.2021

Вы здесь

Главная