Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности
Т.Н. Шестопалова, Т.В. Гололобова
Научно-исследовательский институт дезинфектологии, Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, 18
Анализ показателей безопасности медицинской деятельности выявил, что в медицинских организациях риски, связанные с медицинской деятельностью, приводят к дополнительным экономическим и материальным потерям, снижению эффективности государственных мер по развитию здравоохранения, уменьшению доверия населения к системе здравоохранения. Одной из ведущих причин такого положения является отсутствие должной регламен-тации деятельности персонала медицинской организации.
До настоящего времени научно не обоснованы и не разработаны процедуры, выполнение которых обеспечивает соответствующий уровень безопасности пациентов и персонала медицинских организаций, не формализованы и не стандартизованы функции персонала медицинских организаций, связанные с обеспечением безопасности медицинской деятельности, не определены конкретные методические приемы обеспечения безопасности медицинской деятельности.
Регламентация отдельных повторяющихся процедур, важных для обеспечения безопасности медицинской де-ятельности, наиболее эффективно обеспечивается с помощью стандартных операционных процедур (СОП).
Методология оценки риска позволяет выявить наиболее важные элементы деятельности персонала медицинской ор-ганизации, разработать и внедрить стандартные операционные процедуры, использование которых повышает безопасность медицинской деятельности.
Авторами были разработаны основные принципы (алгоритм) формирования СОП по обеспечению безопасности при осуществлении медицинской деятельности, которые являются базовыми и универсальными и могут ис-пользоваться в любой медицинской организации. На основании указанных принципов и с учетом актуальности, с точки зрения безопасности медицинской деятельности, были определены некоторые виды деятельности персонала и для них разработаны стандартные операционные процедуры.
В настоящее время проводятся исследования эффективности внедрения СОП в базовых медицинских орга-низациях.
- The epic project: developing national evidence-based guidelines for preventing healthcare associated infections. Phase I: Guidelines for preventing hospital-acquired infections. Department of Health (England) / R.J. Pratt, C. Pellowe, H.P. Loveday, N. Robinson [et al.] // J. Hosp Infect. – 2001. – № 47. – P. S3–82.
- Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Milbank Quartery. – 2005. – Vol. 83, № 4. – P. 691–729. DOI: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x
- Мурашко М.А. Инновационные подходы к обеспечению качества в здравоохранении // Вестник Росздравнадзора. – 2017. – № 6. – С. 5–9.
- Иванов И.В., Ковалишина О.В., Швабский О.Р. Опыт аудита обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации по разделу «Эпидемиологическая безопасность» // Вестник Росздравнадзора. – 2017. – № 4. – С. 9–15.
- Социально-гигиенический мониторинг на современном этапе: состояние и перспективы развития в сопряжении с риск-ориентированным надзором / Н.В. Зайцева, И.В. Май, Д.А. Кирьянов, Д.В. Горяев, С.В. Клейн // Анализ риска здоровью. – 2016. – № 4. – С. 4–16. DOI: 10.21668/health.risk/2016.4.01
- Доклад о состоянии здравоохранения в мире. – Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2010. – 106 p.
- Утвержденные стандарты медицинской помощи [Электронный ресурс] // Министерство здравоохранения Российской Федерации: официальный сайт. – URL: https://www.rosminzdrav.ru/open-data/7707778246-utverzdenniestandartimed... (дата обращения: 25.04.2018).
- Nolen J.L. Standard operating procedure [Электронный ресурс] // Encyclopedia Britannica. – URL: https://www.britannica.com/topic/standard-operating-procedure (дата обращения: 25.04.2018).
- Vor- und Nachteile verschiedener Techniken zur Bereitstellung und Pflege von Standard Operating Procedures / M. Bauer, S. Riech, I. Brandes, R.M. Waeschle // Der Anaesthesist. – 2015. – Vol. 64, № 11. – P. 874–883.
- Ferdinandy Cs. Practical implementation of a clinical nutritional protocol: From the initiative to local
SOPs [Электронный ресурс] // Clinical Nutrition ESPEN. – 2016. – Vol. 11. – P. e72. – URL: https://clinicalnutritionespen.com/article/S2405-4577%2815%2900138-2/ful... (дата обращения: 25.04.2018). - Niebel P., Wulf H. Deklaration von Helsinki zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie – Teil 4: SOP zur perioperativen Anaphylaxie // AINS – Anästhesiologie Intensivmedizin Notfallmedizin Schmerztherapie. – 2013. – P. 230–232.
- Guideline for good clinical practice E6 (R2): Step 5 // European Medical Agency. – 2017. – 70 p.
- Kee A.N. Standard operating procedures for clinical research departments // J. Med. Pract. Manage. – 2011. – Vol. 27, № 3. – P. 172–174.
- Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 199н от 01.04.2016 г. [Электронный ресурс]. – URL: https://minjust.consultant.ru/documents/20332 (дата обращения: 24.04.2018).
- О введении в действие методических указаний «Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению». МУ 64-04-003-2002: Распоряжение Министерства промышленности науки и технологий Российской Федерации № Р-16 от 15 апреля 2003 г. [Электронный ресурс]. – URL: http: //base.garant.ru/6147324/ (дата обращения: 24.04.2018).
- Вялков А.И. Проблемы здоровья населения РФ в период реформы здравоохранения // Главврач. – 2005. – № 7. – С. 12–18.
- Higher doses of CD34+ progenitors are associated with improved overall survival without increasing GVHD in reduced intensity conditioning allogeneic transplant recipients with clinically advanced disease / D. Gómez-Almaguer, Á. Gómez-Peña, J.C. Jaime-Pérez, M.Á. Gómez-Guijosa, O. Cantú-Rodríguez, H. Gutiérrez-Aguirre, S.A. Martínez-Cabriales, F. García-Rodríguez, L.A. Olguín-Ramírez, R. Salazar-Riojas, N. Méndez-Ramírez // J. Clin. Apher. – 2013. –Vol. 28, № 5. – P. 349–355. DOI: 10.1002/jca.21278.
- Grimshaw J.M., Russell I.T. Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations // Lancet. – 1993. – Vol. 342, № 8883. – P. 1317–1322.
- Deveugele M., Derese A., De Bacquer D., van den Brink-Muinen A., Bensing J., De Maeseneer J. Consultation in general practice: A standard operating procedure? // Patient Educ. Couns. – 2004. – Vol. 54, № 2. – P. 227–233.
- Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). – М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранени, ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы», 2017. – 121 с.
- Wettability of hands during 15-second and 30-second handrub time intervals: A prospective, randomized crossover study / H. Paula, R. Becker, O. Assadian, C.D. Heidecke, A. Kramer // American Journal of Infection Control. – 2018. – pii: S0196-6553 (18) 30137-8. DOI: 10.1016/j.ajic.2018.02.015.
- Hand hygiene with alcohol hand rub and gloves reduces the incidence of late onset sepsis in preterm neonates / J. Janota, S. Šebková, M. Višňovská, J. Kudláčková, D. Hamplová, J. Zach // Acta. Paediatr. – 2014. – Vol. 103, № 10. – P. 1053–1056.
- Effectiveness of Surface Cleaning and Disinfection in a Brazilian Healthcare Facility / A.G. Santos-Junior, A.M. Ferreira, O.P. Frota, M.A. Rigotti, L. da S. Barcelos, A.F. Lopes de Sousa, D. de Andrade, O.G. Guerra, M.C.R. Furlan // Open Nurs. J. – 2018. – Vol. 12, № 1. – P. 36–44.
- Kingston L., O’Connell N.H., Dunne C.P. Hand hygiene-related clinical trials reported since 2010: a systematic review // J. Hosp. Infect. – 2016. – Vol. 92, № 4. – P. 309–320.
- Suppression of Surgeons’ Bacterial Hand Flora during Surgical Procedures with a New Antimicrobial Surgical Glove / O. Assadian, A. Kramer, K. Ouriel, M. Suchomel, M.-L. McLaws, M. Rottman, D. Leaper, A. Assadian // Surg. Infect. (Larchmt). – 2014. – Vol. 15, № 1. – P. 43–49.
- Carr J., Laing K. Clinical. Hand Decontamination: SOP. – 2015. – 10 p.
- Sathyanarayana Rao T.S., Radhakrishnan R., Andrade Ch. Standard operating procedures for clinical practice // Indian. J. Psychiatry. – 2011. – Vol. 53, № 1. – P. 1–3. DOI: 10.4103/0019-5545.75542
- Infection Prevention and Control Assurance – Standard Operating Procedure 7 (IPC SOP 7). Decontamination (Cleaning, Disinfection and Sterilisation). – 2015, 20 p.
- SOP Number: MB-24-03. Standard Operating Procedure for Disinfectant Products Tested against Mycobacterium bovis (BCG) Using the Germicidal Spray Products as Disinfectants Test. – US Environmental Protection Agency Office of Pesticide Programs, 2016. – 19 p.
- SOP Number: MB-22-03. Standard Operating Procedure for Disinfectant Product Preparation and Sampling Procedures. – US Environmental Protection Agency Office of Pesticide Programs, 2013. – 13 p.