Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности

Файл статьи: 
УДК: 
614.2
Авторы: 

Т.Н. Шестопалова, Т.В. Гололобова

Организация: 

Научно-исследовательский институт дезинфектологии, Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, 18

Аннотация: 

Анализ показателей безопасности медицинской деятельности выявил, что в медицинских организациях риски, связанные с медицинской деятельностью, приводят к дополнительным экономическим и материальным потерям, снижению эффективности государственных мер по развитию здравоохранения, уменьшению доверия населения к системе здравоохранения. Одной из ведущих причин такого положения является отсутствие должной регламен-тации деятельности персонала медицинской организации.
До настоящего времени научно не обоснованы и не разработаны процедуры, выполнение которых обеспечивает соответствующий уровень безопасности пациентов и персонала медицинских организаций, не формализованы и не стандартизованы функции персонала медицинских организаций, связанные с обеспечением безопасности медицинской деятельности, не определены конкретные методические приемы обеспечения безопасности медицинской деятельности.

Регламентация отдельных повторяющихся процедур, важных для обеспечения безопасности медицинской де-ятельности, наиболее эффективно обеспечивается с помощью стандартных операционных процедур (СОП).

Методология оценки риска позволяет выявить наиболее важные элементы деятельности персонала медицинской ор-ганизации, разработать и внедрить стандартные операционные процедуры, использование которых повышает безопасность медицинской деятельности.

Авторами были разработаны основные принципы (алгоритм) формирования СОП по обеспечению безопасности при осуществлении медицинской деятельности, которые являются базовыми и универсальными и могут ис-пользоваться в любой медицинской организации. На основании указанных принципов и с учетом актуальности, с точки зрения безопасности медицинской деятельности, были определены некоторые виды деятельности персонала и для них разработаны стандартные операционные процедуры.

В настоящее время проводятся исследования эффективности внедрения СОП в базовых медицинских орга-низациях.

Ключевые слова: 
безопасность медицинской деятельности, оценка риска здоровью, стандартные операционные процедуры (СОП), система здравоохранения, регламентации деятельности персонала медицинской организации, методология оценки риска, качество медицинской деятельности, ...
Шестопалова Т.Н., Гололобова Т.В. Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности // Анализ риска здоровью. – 2018. – № 2. – С. 129–137. DOI: 10.21668/health.risk/2018.2.15
Список литературы: 
  1. The epic project: developing national evidence-based guidelines for preventing healthcare associated infections. Phase I: Guidelines for preventing hospital-acquired infections. Department of Health (England) / R.J. Pratt, C. Pellowe, H.P. Loveday, N. Robinson [et al.] // J. Hosp Infect. – 2001. – № 47. – P. S3–82.
  2. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Milbank Quartery. – 2005. – Vol. 83, № 4. – P. 691–729. DOI: 10.1111/j.1468-0009.2005.00397.x
  3. Мурашко М.А. Инновационные подходы к обеспечению качества в здравоохранении // Вестник Росздравнадзора. – 2017. – № 6. – С. 5–9.
  4. Иванов И.В., Ковалишина О.В., Швабский О.Р. Опыт аудита обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации по разделу «Эпидемиологическая безопасность» // Вестник Росздравнадзора. – 2017. – № 4. – С. 9–15.
  5. Социально-гигиенический мониторинг на современном этапе: состояние и перспективы развития в сопряжении с риск-ориентированным надзором / Н.В. Зайцева, И.В. Май, Д.А. Кирьянов, Д.В. Горяев, С.В. Клейн // Анализ риска здоровью. – 2016. – № 4. – С. 4–16. DOI: 10.21668/health.risk/2016.4.01
  6. Доклад о состоянии здравоохранения в мире. – Женева: Всемирная организация здравоохранения, 2010. – 106 p.
  7. Утвержденные стандарты медицинской помощи [Электронный ресурс] // Министерство здравоохранения Российской Федерации: официальный сайт. – URL: https://www.rosminzdrav.ru/open-data/7707778246-utverzdenniestandartimed... (дата обращения: 25.04.2018).
  8. Nolen J.L. Standard operating procedure [Электронный ресурс] // Encyclopedia Britannica. – URL: https://www.britannica.com/topic/standard-operating-procedure (дата обращения: 25.04.2018).
  9. Vor- und Nachteile verschiedener Techniken zur Bereitstellung und Pflege von Standard Operating Procedures / M. Bauer, S. Riech, I. Brandes, R.M. Waeschle // Der Anaesthesist. – 2015. – Vol. 64, № 11. – P. 874–883.
  10. Ferdinandy Cs. Practical implementation of a clinical nutritional protocol: From the initiative to local
    SOPs [Электронный ресурс] // Clinical Nutrition ESPEN. – 2016. – Vol. 11. – P. e72. – URL: https://clinicalnutritionespen.com/article/S2405-4577%2815%2900138-2/ful... (дата обращения: 25.04.2018).
  11. Niebel P., Wulf H. Deklaration von Helsinki zur Patientensicherheit in der Anästhesiologie – Teil 4: SOP zur perioperativen Anaphylaxie // AINS – Anästhesiologie Intensivmedizin Notfallmedizin Schmerztherapie. – 2013. – P. 230–232.
  12. Guideline for good clinical practice E6 (R2): Step 5 // European Medical Agency. – 2017. – 70 p.
  13. Kee A.N. Standard operating procedures for clinical research departments // J. Med. Pract. Manage. – 2011. – Vol. 27, № 3. – P. 172–174.
  14. Об утверждении Правил надлежащей лабораторной практики: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 199н от 01.04.2016 г. [Электронный ресурс]. – URL: https://minjust.consultant.ru/documents/20332 (дата обращения: 24.04.2018).
  15. О введении в действие методических указаний «Производство лекарственных средств. Документация. Общие требования. Примерные формы и рекомендации по их заполнению». МУ 64-04-003-2002: Распоряжение Министерства промышленности науки и технологий Российской Федерации № Р-16 от 15 апреля 2003 г. [Электронный ресурс]. – URL: http: //base.garant.ru/6147324/ (дата обращения: 24.04.2018).
  16. Вялков А.И. Проблемы здоровья населения РФ в период реформы здравоохранения // Главврач. – 2005. – № 7. – С. 12–18.
  17. Higher doses of CD34+ progenitors are associated with improved overall survival without increasing GVHD in reduced intensity conditioning allogeneic transplant recipients with clinically advanced disease / D. Gómez-Almaguer, Á. Gómez-Peña, J.C. Jaime-Pérez, M.Á. Gómez-Guijosa, O. Cantú-Rodríguez, H. Gutiérrez-Aguirre, S.A. Martínez-Cabriales, F. García-Rodríguez, L.A. Olguín-Ramírez, R. Salazar-Riojas, N. Méndez-Ramírez // J. Clin. Apher. – 2013. –Vol. 28, № 5. – P. 349–355. DOI: 10.1002/jca.21278.
  18. Grimshaw J.M., Russell I.T. Effect of clinical guidelines on medical practice: a systematic review of rigorous evaluations // Lancet. – 1993. – Vol. 342, № 8883. – P. 1317–1322.
  19. Deveugele M., Derese A., De Bacquer D., van den Brink-Muinen A., Bensing J., De Maeseneer J. Consultation in general practice: A standard operating procedure? // Patient Educ. Couns. – 2004. – Vol. 54, № 2. – P. 227–233.
  20. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). – М.: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранени, ФГБУ «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы», 2017. – 121 с.
  21. Wettability of hands during 15-second and 30-second handrub time intervals: A prospective, randomized crossover study / H. Paula, R. Becker, O. Assadian, C.D. Heidecke, A. Kramer // American Journal of Infection Control. – 2018. – pii: S0196-6553 (18) 30137-8. DOI: 10.1016/j.ajic.2018.02.015.
  22. Hand hygiene with alcohol hand rub and gloves reduces the incidence of late onset sepsis in preterm neonates / J. Janota, S. Šebková, M. Višňovská, J. Kudláčková, D. Hamplová, J. Zach // Acta. Paediatr. – 2014. – Vol. 103, № 10. – P. 1053–1056.
  23. Effectiveness of Surface Cleaning and Disinfection in a Brazilian Healthcare Facility / A.G. Santos-Junior, A.M. Ferreira, O.P. Frota, M.A. Rigotti, L. da S. Barcelos, A.F. Lopes de Sousa, D. de Andrade, O.G. Guerra, M.C.R. Furlan // Open Nurs. J. – 2018. – Vol. 12, № 1. – P. 36–44.
  24. Kingston L., O’Connell N.H., Dunne C.P. Hand hygiene-related clinical trials reported since 2010: a systematic review // J. Hosp. Infect. – 2016. – Vol. 92, № 4. – P. 309–320.
  25. Suppression of Surgeons’ Bacterial Hand Flora during Surgical Procedures with a New Antimicrobial Surgical Glove / O. Assadian, A. Kramer, K. Ouriel, M. Suchomel, M.-L. McLaws, M. Rottman, D. Leaper, A. Assadian // Surg. Infect. (Larchmt). – 2014. – Vol. 15, № 1. – P. 43–49.
  26. Carr J., Laing K. Clinical. Hand Decontamination: SOP. – 2015. – 10 p.
  27. Sathyanarayana Rao T.S., Radhakrishnan R., Andrade Ch. Standard operating procedures for clinical practice // Indian. J. Psychiatry. – 2011. – Vol. 53, № 1. – P. 1–3. DOI: 10.4103/0019-5545.75542
  28. Infection Prevention and Control Assurance – Standard Operating Procedure 7 (IPC SOP 7). Decontamination (Cleaning, Disinfection and Sterilisation). – 2015, 20 p.
  29. SOP Number: MB-24-03. Standard Operating Procedure for Disinfectant Products Tested against Mycobacterium bovis (BCG) Using the Germicidal Spray Products as Disinfectants Test. – US Environmental Protection Agency Office of Pesticide Programs, 2016. – 19 p.
  30. SOP Number: MB-22-03. Standard Operating Procedure for Disinfectant Product Preparation and Sampling Procedures. – US Environmental Protection Agency Office of Pesticide Programs, 2013. – 13 p.
Получена: 
28.04.2018
Принята: 
03.05.2018
Опубликована: 
30.06.2018

Вы здесь